169471 – 18072023 – Comisia Europeană, Agenția Europeană pentru Medicamente și rețeaua europeană a conducătorilor organismelor de sănătate publică au emis o serie de recomandări pentru evitarea lipsei de antibiotice cheie folosite în tratarea infecțiilor respiratorii în următorul sezon rece.
Recomandări pentru aprovizionare
Pentru pregătirea sezonului de iarnă, Grupul de coordonare executiv al EMA pentru penuria și siguranța produselor medicamentoase (MSSG) a convenit asupra următoarelor recomandări pentru acțiuni proactive:
- Creșterea producției de antibiotice cheie: pentru a evita penuria în sezonul de toamnă și iarnă care urmează, EMA și HERA recomandă să continue colaborarea cu deținătorii de autorizații de introducere pe piață pentru creșterea producției, astfel încât producătorii să aibă suficient timp să asigure capacitatea de producție;
- Monitorizarea cererii și ofertei: În cooperare cu producătorii, EMA, Comisia și statele membre vor monitoriza cererea și ofertele, dar recomandă tuturor părților interesate să comande medicamente fără să facă stocuri, astfel încât să nu creeze o presiune suplimentară și să creeze penurie.
O altă recomandare vizează conștientizarea cetățenilor asupra folosirii prudente a antibioticelor, pentru a evita rezistența la medicamente. Iar în acest caz un rol important revine medicilor, care ar trebui să prescrie antibiotice doarpentru tratarea infecțiilor bacteriene, nu și pentru tratarea infecțiilor virale, cum este cazul gripei sau răcelii (nu sunt eficiente).
În conformitate cu concluziile Consiliului European din iunie 2023, EMA și Comisia, prin HERA, vor monitoriza cererea și oferta și vor discuta cu producătorii, astfel încât să poată anticipa sincopele de aprovizionare și să ia măsuri.
Pentru a discuta acest subiect joi, 20 iulie, va avea loc o reuniune a Consiliului HERA cu reprezentanții ministerelor sănătății din statele membre, ai Comisiei și ai industriei.
Date despre antibioticele cheie
Recomandările se bazează pe datele culese de EMA și Autoritatea de Pregătire și Răspuns în Situații de Urgență a Comisiei Europene (HERA) privind cererea și oferta estimate pentru un număr de antibiotice cheie utilizate pentru tratarea infecțiilor respiratorii (amoxicilină, amoxicilină/acid clavulanic, penicilină V, azitromicină), claritromicină, ceftriaxonă, cefotaximă și piperacilină-tazobactam). Antibioticele selectate sunt incluse în grupurile de antibiotice Access și Watch ale OMS, subliniind importanța utilizării și disponibilității lor adecvate. Datele referitoare la previziunile privind aprovizionarea și capacitatea de producție au fost furnizate de principalii deținători de autorizații de introducere pe piață . Acestea au fost apoi corelate cu estimările cererii, derivate din datele istorice privind vânzările pentru aceste medicamente pentru sezonul de iarnă în UE/SEE.
Lista UE a medicamentelor critice
Acțiunile privind antibioticele fac parte din cadrul mai larg instituit în UE pentru prevenirea și reducerea lipsei de medicamente. Ele completează procesul de elaborare a unei liste UE de medicamente esențiale. Crearea acestei liste progresează conform planificării, sub îndrumarea Grupului de lucru comun HMA/EMA privind disponibilitatea medicamentelor autorizate pentru uz uman și veterinar (TF AAM). Scopul listei este de a ajuta la asigurarea faptului că medicamentele care sunt cele mai critice pentru sistemele de sănătate din UE/SEE sunt disponibile în orice moment. Această listă va cataloga medicamentele cu un impact semnificativ asupra sănătății publice pentru care ar trebui luate măsuri de consolidare a aprovizionării acestora pentru a asigura continuitatea îngrijirii pacienților în orice moment. Se anticipează că o primă versiune a listei UE de medicamente critice va fi lansată până la sfârșitul anului 2023.
